fbpx

Applicando i principi del Quality Risk Management, curiamo
direttamente la redazione dal package documentale di qualifica:
✓ Validation Plan
✓ User Requirement Specification e Functional&Design Specification,
✓ Risk Assessment e System Impact Assessment;
✓ Protocolli di factory acceptance test (FAT) site acceptance test (SAT)
✓ Ri-Qualifica periodica
✓ Validation report/Summary report

I nostri servizi di consulenza offrono attività di esecuzione test di
protocolli di qualifica e riqualifica periodica delle apparecchiature di
manifattura, supporto nella fase di commissioning per l’ esecuzione di FAT
e SAT.

I nostri esperti sono a vostra disposizione per supportarvi in diversi ambiti dal farmaceutico al mondo dell’atumazione.