La Marcatura CE è un iter certificativo introdotto dall’Unione Europea per attestare che un prodotto sia conforme ai Requisiti Essenziali di Sicurezza e tutela della Salute (RESS) stabiliti da direttive comunitarie in materia di sicurezza, salute e tutela dell'ambiente.

In altre parole, la Marcatura CE serve a documentare che un prodotto è stato progettato e fabbricato per essere “sicuro”, in quanto conforme ai RESS richiesti dalle leggi europee di riferimento.

Per ottenere la marcatura CE, infatti, il Fabbricante deve sottoporre il prodotto a una serie di procedure di valutazione della conformità, che possono includere test di laboratorio, Valutazione dei rischi e controlli vari di produzione.

Questo iter si conclude con l’apposizione sul prodotto del simbolo grafico CE, e gli consente così di circolare ed essere commercializzato liberamente nello Spazio Economico Europeo (SEE) perché considerato un prodotto sicuro.

Abbiamo notato in questi anni che ci sono domande frequenti sulla Marcatura CE che ci vengono poste puntualmente:

❓ Perché occorre apporre la Marcatura CE su un prodotto?

❓ Tutti i prodotti devono avere la Marcatura CE?

❓ Chi deve provvedere all’iter certificativo di Marcatura CE?

Diamo risposta, e cerchiamo di fare chiarezza :)

 

PERCHÉ OCCORRE APPORRE LA MARCATURA CE SU UN PRODOTTO?

Uno degli obiettivi principali dell’UE è quello di permettere la libera circolazione della merce all’interno del proprio Spazio Economico, garantendo al contempo che i prodotti immessi sul mercato soddisfino determinati standard di sicurezza, salute e protezione dell'ambiente definiti da Direttive e Regolamenti europei.

La Marcatura CE di un prodotto permette tutto questo, tutelando da un lato i Fabbricanti (che con essa dimostrano di aver compiuto l’iter di valutazione della conformità dei propri prodotti immessi sul mercato), e dall’altro i Consumatori/Utilizzatori dei beni (che presumono di usare prodotti che non mettono a repentaglio la propria sicurezza e salute).

Inoltre, come vedremo dopo, la Marcatura CE può essere obbligatoria in taluni casi. 

Riepilogando quindi, la Marcatura CE:

✅ Garantisce la conformità dei prodotti alle richieste di Legge, i consumatori/utilizzatori hanno a disposizione sul mercato europeo prodotti che, ovunque vengano prodotti, si presumono sicuri per l'uso

✅ Favorisce la libera circolazione dei prodotti, facilita la libera circolazione dei prodotti (anche pericolosi) all'interno dell'Unione Europea

✅ Tutela legalmente il Fabbricante, in caso di infortunio il Fabbricante può infatti dimostrare di aver fatto tutto secondo le prescrizioni di Legge

✅ Può essere obbligatoria, per certe tipologie di prodotti.

ATTENZIONE

È importante sottolineare che la Marcatura CE NON è un marchio di origine!

Infatti, non indica che il prodotto sia stato fabbricato nell'Unione Europea, bensì la sua conformità ai Requisiti Essenziali di Sicurezza e Salute previsti dalla legislazione europea.

 

 

TUTTI I PRODOTTI DEVONO AVERE LA MARCATURA CE?

NO, non tutti i prodotti devono avere la marcatura CE. L’obbligatorietà della Marcatura CE dipende dalla categoria di appartenenza del prodotto, e dalla normativa ad essa applicabile.

Si può dire che la Marcatura CE è obbligatoria per i prodotti che possono presentare rischi per la salute e la sicurezza delle persone (sia in qualità di consumatori, sia di lavoratori) e dell’ambiente, e che rientrano nel campo di applicazione di specifiche Direttive e Regolamenti di prodotto dell'Unione Europea.

La lista è lunga, a titolo di esempio ti riportiamo alcune categorie di prodotti per i quali la Marcatura CE è obbligatoria:

⚖ Prodotti industriali, come ad esempio macchine, attrezzature e dispositivi industriali che possono presentare rischi per la salute e la sicurezza dei lavoratori o dell'ambiente; una delle direttive di riferimento per la Marcatura CE di questi prodotti è la Direttiva 2006/42/CE Macchine

⚖ Prodotti elettronici ed elettrici, come ad esempio dispositivi elettrici di consumo, apparecchiature elettroniche e altre apparecchiature che funzionano con l'elettricità; una delle direttive di riferimento per la Marcatura CE di questi prodotti è la Direttiva 2014/30/UE Compatibilità elettromagnetica

⚖ Giocattoli, tutti i giocattoli devono essere conformi ai requisiti di sicurezza specifici stabiliti dalla Direttiva 2009/48/CE, che richiede la marcatura CE

⚖ Apparecchiature mediche, come ad esempio dispositivi medici, dispositivi diagnostici in vitro e altri dispositivi utilizzati in campo medico; essi devono essere conformi ai requisiti stabiliti ad esempio dal Regolamento (UE) 2017/745 Dispositivi medici, che richiede la marcatura CE

⚖ Apparecchiature di protezione individuale (PPE), cioè dispositivi e attrezzature utilizzati per proteggere gli individui da rischi per la salute e la sicurezza sul lavoro come ad esempio caschi, guanti, occhiali protettivi, mascherine ecc.; essi devono essere conformi ai requisiti stabiliti dal Regolamento (UE) 2016/425 Dispositivi di protezione individuali.

ATTENZIONE

Alcuni prodotti, per le loro peculiarità di fabbricazione, possono essere soggetti contemporaneamente a più direttive di prodotto che richiedono la Marcatura CE. 

 

Ti riportiamo anche alcuni esempi di categorie di prodotti per i quali la Marcatura CE NON deve essere fatta:

• Prodotti alimentari
• Prodotti farmaceutici
• Cosmetici
• Abbigliamento
• Arredamento
• Veicoli

Per alcuni di questi potrebbero però essere necessari altri tipi di certificazioni, come ad esempio la MOCA per i prodotti alimentari.

ATTENZIONE

Per sapere se la Legge richiede la Marcatura CE per un prodotto specifico, ti consigliamo di rivolgerti a noi :)

Oppure puoi consultare la giurisprudenza dell’UE, che contiene anche le Direttive e i Regolamenti di prodotto.

 

CHI DEVE PROVVEDERE ALLA MARCATURA CE?

La Marcatura CE è apposta dal Fabbricante, che è responsabile della conformità dei suoi prodotti ai requisiti di sicurezza e tutela della salute previsti; è compito suo assicurarsi che i prodotti soddisfino non solo la conformità ai requisiti tecnici, ma anche la preparazione della Documentazione Tecnica obbligatoria.

Il Fabbricante deve:

✅ Provvedere alla Valutazione della conformità dei propri prodotti ai RESS, attraverso diverse fasi e procedure che variano a seconda della natura del prodotto e delle leggi applicabili; per la maggior parte dei prodotti la procedura è in autocertificazione, mentre per i prodotti considerati più pericolosi è previsto l’intervento di organismi di certificazione indipendenti

✅ Redigere il Fascicolo tecnico

✅ Redigere una Dichiarazione CE di conformità

✅ Apporre il simbolo della marcatura CE sull'imballaggio, o sulla documentazione che accompagna il prodotto.

Se un prodotto non rispetta i requisiti per la marcatura CE, il Fabbricante può essere soggetto a sanzioni per la mancata conformità come multe, ritiro del prodotto dal mercato, sospensione dell’attività commerciale o anche azioni penali in caso di danni causati a consumatori/utilizzatori.

A tal proposito... A chi spetta la sorveglianza del mercato? Le autorità competenti degli Stati membri dell’UE monitorano il rispetto delle normative relative alla marcatura CE attraverso ad esempio controlli a campione sui prodotti presenti sul mercato, e intraprendono azioni correttive in caso di non conformità.

Inoltre a luglio 2021 è entrato in vigore il Regolamento (UE) 2019/1020 Vigilanza del mercato e conformità dei prodotti, volto a far valere in modo più incisivo il principio della sorveglianza del mercato europeo.

ATTENZIONE

Ottenere la Marcatura CE non è un evento one-shot!

É necessario che il Fabbricante mantenga la conformità nel tempo attraverso la supervisione continua dei processi di produzione, l'aggiornamento della Documentazione Tecnica e la gestione dei rischi associati al prodotto.

 

E i Distributori?

Sebbene l’iter di Marcatura CE sia a carico del Fabbricante, i Distributori possono finire nella catena della responsabilità.

Il Distributore deve:

✅ Verificare la regolarità della Marcatura CE dei prodotti commercializzati

✅ Reperire la necessaria documentazione nel caso di un controllo da parte delle autorità competenti

✅ Dimostrare di aver agito con diligenza.

Il 👉 video pubblicato recentemente da Mediaset/Le Iene ne può essere un esempio [Credits: Mediaset/Le Iene]

 

CONCLUSIONI

La Marcatura CE è stata introdotta dall’UE per garantire che i prodotti che circolano nel SEE soddisfino determinati standard di sicurezza, salute e protezione ambientale definiti da Direttive e Regolamenti europei.

Non tutti i prodotti sono obbligati ad avere la Marcatura CE per poter liberamente circolare nel SEE: come visto sopra ci sono categorie di prodotti che richiedono obbligatoriamente la Marcatura CE in base alle specifiche normative europee, mentre i restanti prodotti non la richiedono (ad esempio libri, oggetti d'arte, mobili, ecc.).

Una volta ottenuta dal Fabbricante, la Marcatura CE indica che il prodotto può essere considerato “sicuro” e commercializzato liberamente.

ATTENZIONE

Ricordati che la Marcatura CE NON è un marchio di qualità!

 Infatti essa garantisce la conformità di un prodotto ai Requisiti Essenziali di Sicurezza e Salute previsti dalla legislazione europea, e non la qualità di un prodotto.

 

Se vuoi saperne di più su questo argomento, puoi approfondire nel nostro 👉 Blog diversi altri aspetti che interessano la Marcatura CE di un prodotto.

 

Sei un Fabbricante e necessiti di un aiuto per la Marcatura CE dei tuoi prodotti?

Contattaci, il nostro servizio di consulenza Marcatura CE è a tua disposizione!

 

 

Image: Europa.eu